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寧波健世科技股份有限公司于2011年11月8日正式成立

啟動三尖瓣置換系統LuX-Valve、經導管主動脈瓣置換系統Ken-Valve、經導管二尖瓣修復系統MitraPatch和經導管二尖瓣置換系統AnchorValve的研發

我們的「動物源組織或器官免疫原性消除及防鈣化技術」獲列入科技部國家重點研發計劃

啟動經導管主動脈瓣置換KenFlex的研發

完成第一代經導管三尖瓣置換系統LuX-Valve和第一代經導管主動脈瓣置換系統Ken-Valve首次臨床人體植入

啟動第二代經導管三尖瓣置換系統LuX-Valve Plus的研發

完成5000萬人民幣A輪融資

• LuX-Valve獲納入國家藥監局綠色通道
• 開展Ken-Valve的多中心可行性臨床試驗
• LuX-Valve獲得中國醫療器械創新創業大賽二等獎
• LuX-Valve入圍全球TCT Shark Tank競賽大獎，為首次入圍的中國產品
• 啟動經導管三尖瓣修復夾JensT-Clip和經導管二尖瓣修復夾JensClip的研發

完成LuX-Valve的多中心可行性臨床試驗

獲得ISMICS頒發的Subramanian Innovation Award

收購寧波迪創醫療科技有限公司，發展心衰治療業務

開展LuX-Valve的確證性臨床試驗

完成4億人民幣B輪融資

開展Ken-Valve的確證性臨床試驗

完成1.64億美元C輪融資，引入多家國際知名戰略投資機構

完成LuX-Valve確證性臨床的受試者入組

LuX-Valve獲得美國FDA Breakthrough突破性器械認定

在歐洲開展LuX-Valve Plus CE認證的臨床試驗

開展經導管二尖瓣修復夾JensClip的中國可行性臨床試驗

在加拿大圣保羅醫院（St. Paul’s Hospital）成功對11名受試者進行LuX-Valve Plus植入手術

首次在歐洲的法國波爾多大學醫院成功進行LuX-Valve Plus植入手術，緊接著在德國也成功進行另一次植入手術

完成Ken-Valve確證性臨床的受試者入組

LuX-Valve如期遞交注冊申請并獲NMPA受理，順利進入注冊審查階段

LuX-Valve Plus在中國已完成NMPA確證性臨床試驗；在歐洲正開展CE MARK注冊臨床試驗；在美國已提交FDA EFS的pre-submission申請并已獲受理

LuX-Valve Plus獲選加入FDA產品全生命周期咨詢計劃（TAP）

LuX-Valve Plus獲選加入EMA歐洲臨床專家委員會科學建議試點

LuX-Valve Plus成功在北美和亞太地區完成一系列正式商業化前期推廣活動

Ken-Valve已經進入NMPA注冊審查階段，并成為唯一一款獲納入“優先審批程序”的瓣膜類產品

JensClip完成NMPA可行性臨床試驗，正開展確證性臨床入組

SimuLock成功完成首例NMPA確證性臨床試驗植入手術

OmniSeal成功完成首例臨床植入手術

LuX-Valve Plus在歐洲進行的以獲取CE認證為目標的臨床試驗完成全部入組
LuX-Valve Plus在美國已經進入臨床試驗階段 
LuX-Valve Plus在國內已完成注冊臨床試驗一年期隨訪
LuX-Valve Plus在全球范圍內大規模地完成了一系列商業化準備活動
JensClip完成確證性臨床入組和六個月期隨訪

LuX-Valve Plus在中國的多中心注冊臨床試驗已處于長期隨訪階段，優化藥物治療隨機對照臨床試驗（RCT）完成全部受試者入組，已進入注冊審評階段
LuX-Valve Plus在歐洲以獲取CE認證為目標的全球多中心臨床試驗TRINITY已完成6個月期隨訪，已進入注冊審評階段
LuX-Valve Plus在美國FDA IDE早期可行性研究EFS完成全部受試者入組，并已獲得聯邦醫療保險和聯邦醫療輔助計劃服務中心（CMS）醫療保險的器械和相關費用的報銷，并正在籌備Pivotal臨床試驗
Ken-Valve取得NMPA注冊批準并實現一系列商業化植入
JensClip已完成NMPA注冊申請遞交