2021年12月7日，復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士團隊完成的首批兩例LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換患者順利出院，從患者入院至出院僅歷時一周時間，出院時患者狀態(tài)恢復良好，復查心超三尖瓣無反流。
周達新教授與一名患者合影
兩例患者是都是外科手術高危的極重度三尖瓣反流的老年女性，反復下肢水腫、腹脹、納差，活動耐力減退。一例患者風濕性心臟病，二尖瓣生物瓣置換術后，房顫，心超顯示三尖瓣極重度反流（最大反流寬度15mm）;另一例患者房顫，心超示三尖瓣極重度反流（最大反流寬度23mm）。
兩例患者入院后，葛均波院士及其團隊周達新教授、潘文志教授、張源博士、陳莎莎博士及心超室的潘翠珍教授、李偉教授對患者的情況進行了詳細討論和評估，決定采用LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)為患者進行手術治療。
結合術前CT評估結果，葛均波院士團隊最終決定選用LuX-Valve Plus 50mm和55mm兩種型號的瓣膜，并于2021年11月30日順利完成LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換術，手術室即刻拔除氣管插管，術后第二天轉出心內科監(jiān)護室，下床活動。術后患者三尖瓣反流癥狀得到顯著改善，復查心超結果顯示人工三尖瓣瓣膜支架固定穩(wěn)定，瓣葉關閉形態(tài)未見異常，未見明顯反流。
LuX-Valve是一種非徑向支撐力原位經(jīng)血管三尖瓣置換裝置。相較于傳統(tǒng)的依賴徑向支撐力的器械相比，LuX-Valve的錨定方式能更好地適應三尖瓣組織菲薄脆弱的特性，瓣膜選擇大小可基于有效的三尖瓣孔面積，而不是擴張的三尖瓣環(huán)。在LuX-Valve獨具優(yōu)勢的基礎上，LuX-Valve Plus對輸送系統(tǒng)進行了全面升級，實現(xiàn)了經(jīng)頸靜脈入路，進一步減少了手術創(chuàng)傷和風險。
葛均波院士寄語
在本次救治性臨床研究中，治療的兩例患者病因不同，解剖結構復雜，均為極重度三尖瓣反流，手術最終都順利植入了LuX-Valve Plus三尖瓣人工瓣膜。術后超聲顯示瓣膜支架固定穩(wěn)定，反流癥狀顯著改善，取得了良好臨床治療效果。
LuX-Valve Plus是LuX-Valve的第二代產(chǎn)品，術者通過頸靜脈入路將三尖瓣人工瓣膜植入人體，術后即刻拔除氣管插管，術后第二天即可下床活動。這種術式對患者的身體損耗小，術后恢復快，相信今后將造福更多的三尖瓣反流患者，尤其是無法耐受外科開胸手術的高危患者。本次救治性臨床研究已初步驗證LuX-Valve Plus經(jīng)血管入路治療極重度三尖瓣反流的患者的可行性和安全性，我們也期待后期的正式臨床研究開展展示更可靠的結果。
周達新教授寄語
一直以來，三尖瓣瓣膜被稱為“被遺忘的瓣膜”。實際上，三尖瓣反流是一種常見的心臟瓣膜疾病，嚴重的三尖瓣反流患者臨床預后差，對患者的生活造成了極大的不便。并且國內的老年人群患病數(shù)量被嚴重低估，因此，有效治療三尖瓣反流一直是廣大醫(yī)生同道關心的熱點問題。
LuX-Valve Plus是一款經(jīng)血管介入的三尖瓣瓣膜置換系統(tǒng)，在本次救治性的臨床研究中“表現(xiàn)出色”，兩例患者的極重度三尖瓣反流顯著改善，術后恢復很快，短短一周時間即可出院，治療效果及康復速度令人滿意。相信今后LuX-Valve Plus將會為更多的三尖瓣反流患者帶來臨床獲益，也期待后期多中心臨床研究的開展，為經(jīng)血管三尖瓣置換領域的循證“添磚加瓦”！
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